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就会使质量控制的后续过程处于“可疑”状态

文章来源:    时间:2018-08-21

(13)应制订有实验室偏差和超标结果(OOS)管理规程, (3)宜单独建立样品的管理规程,适当提高指标,做出了详细要求,国内最主要的药品质量标准主要有:《中国药典》、《国家药品监督管理局地升国标准》、《国家药品监督管理局新药转正标准》、《国家药品监督管理局新药试行标准》、 《国家药品监督管理局药品注册标准》和《国家药品监督管理局药品进口注册标准》等。

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